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“Rischio malattia rara”. Indagine dell’Ema sui noti farmaci: quali sono e per cosa si usano

Pubblicato: 23/01/2025 14:37

Una notizia che potrebbe interessare e riguardare molte persone. Si tratta dell’indagine che sta conducendo l’Agenzia europea del farmaco (Ema) sui farmaci a base di semaglutide. Di solito questi farmaci sono utilizzati per il trattamento del diabete e dell’obesità. Quello che gli scienziati stanno indagando, in modo particolare, è la possibilità di un aumento del rischio di una rara patologia oculare – chiamata neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (Naion) – in seguito all’assunzione di semaglutide. Per questo il Comitato per la sicurezza (Prac) ha avviato una attenta revisione dopo aver ricevuto segnalazioni legate a una possibile correlazione con la Naion, basate su due studi osservazionali recenti.
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Va specificato, tuttavia, che altri due studi non hanno invece evidenziato un aumento del rischio. Ma come è giusto che sia, in questi casi la prudenza deve essere massima ed è opportuno procedere all’indagine. Il semaglutide è alla base non solo di Ozempic, ma anche di altri farmaci popolari come Rybelsus e Wegovy. Il Prac analizzerà tutti i dati disponibili, comprese le evidenze provenienti da studi clinici, monitoraggio post-marketing, ricerche sui meccanismi d’azione e letteratura scientifica, inclusi gli studi osservazionali più recenti. Secondo l’Ema, i pazienti con diabete di tipo 2 potrebbero già avere un rischio maggiore di sviluppare questa neuropatia ottica, indipendentemente dall’assunzione di farmaci specifici. Lo scorso agosto, però, è emerso un altro possibile nesso allarmante.

Da una original investigation pubblicata su Jama Network open, frutto della collaborazione di psichiatri statunitensi, svizzeri e italiani sulle sospette reazioni avverse ai farmaci, sono stati individuati oltre 100 casi di persone con intenzioni suicide collegati a semaglutide. Ora si attendono gli sviluppi della nuova indagine e i risultati per tranquillizzare tutte le persone che assumo questi farmaci.

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